簡要描述：顯微鏡法不溶性顆粒分析儀,顯微計數(shù)法不溶性微粒儀主要分析復(fù)雜注射劑、脂質(zhì)體、混懸劑帶顏色等黏度偏大的樣品的不溶性微粒，符合美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥典的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

AS-CP0903 顯微計數(shù)法-不溶性微粒檢測儀應(yīng)用：

大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測。

特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑。

眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。

藥用包材等不容性微粒檢測。

滿足并高于 2020 版《中國藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具檢測標(biāo)準(zhǔn)，可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測。

AS-CP0903  顯微計數(shù)法-不溶性微粒檢測儀技術(shù)參數(shù)：

1）訂制要求：各類液體檢測要求；

2）按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報告；

3）軟件具有審計追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置等功能；

4）軟件自動進行掃描整個過濾膜；

5）測試范圍: 1μm-1500μm；

6）放大倍數(shù)： l00X倍；

7）分辨：0.1μm；

8）21CFR Part11軟件；

9）重復(fù)性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）；

10）高清數(shù)字?jǐn)z像頭：2000 萬像素彩色相機；

11）標(biāo)尺刻度：0.1μm；

12）分析項目：顆粒計數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布，可以給出D10,D50,D90等；

13）自動分割速度：< 1 秒；

14）分割成功率：> 93%；

15）軟件運行環(huán)境：Win10；

16）接口方式：RS232 或 USB 方式；

17）供貨期：現(xiàn)貨；

18）精 確 度：<±3% 。