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    昂森諾-全自動顯微計數法不溶性微粒儀

    簡要描述:昂森諾-全自動顯微計數法不溶性微粒儀主要分析復雜注射劑、脂質體、混懸劑帶顏色等黏度偏大的樣品的不溶性微粒,顯微計數法-不溶性微粒檢測儀符合美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥典的執行標準。

    基礎信息

    廠商性質

    生產廠家

    更新時間

    2024-11-26

    瀏覽次數

    1919
    詳細介紹
    品牌其他品牌應用領域醫療衛生,食品/農產品,化工,制藥/生物制藥,綜合

    昂森諾-全自動顯微計數法不溶性微粒儀應用:

    大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測。

    特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑。

    眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。

    藥用包材等不容性微粒檢測。

    滿足并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫療器具微粒污染濾除率檢測。

     

    昂森諾-全自動顯微計數法不溶性微粒儀技術參數:

    1)訂制要求:各類液體檢測要求;

    2)按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報告;

    3)軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能;

    4)軟件自動進行掃描整個過濾膜;

    5)測試范圍: 1μm-1500μm;

    6)放大倍數: l00X倍;

    7)分辨:0.1μm;

    8)21CFR Part11軟件;

    9)重復性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差);

    10)高清數字攝像頭:2000 萬像素彩色相機;

    11)標尺刻度:0.1μm;

    12)分析項目:顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布,可以給出D10,D50,D90等;

    13)自動分割速度:< 1 秒;

    14)分割成功率:> 93%;

    15)軟件運行環境:Win10;

    16)接口方式:RS232 或 USB 方式;

    17)供貨期:現貨;

    18)精 確 度:<±3% 。

     

     
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